用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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无源第二类医疗器械申报首次注册

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改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

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问 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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问 生物制品申报生产时，如药学研究资料、药理毒理研究资料与临床试验申报资料无变化，是否可免报？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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问 人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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问 产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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问 对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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