一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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欧盟是否已澄清纯软件器械UDI的使用？

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对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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活性物质标准是否需要明确在生产过程中使用了鱼蛋白胨，并且组胺是控制在协定范围内的特定杂质？

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固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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问 什么叫实验室能力验证？

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问 实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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问 高锰酸钾滴定液是怎么配制与标定的

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问 pH电极为何要浸泡？如何正确浸泡pH复合电极？

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问 生物相容性有哪些测试项目?

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问 对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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问 什么是复检、复验、复查

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