由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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设备使用日志和设备运行记录的区别？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

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如何放出移液管或吸量管中溶液？

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问 酸式滴定管如何试漏？

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问 分子生物学诊断中的假阳性原因有哪些？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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问 检验偏差有哪几种？

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问 买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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问 什么是有证标准物质（CRM）？

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问 如何做好标准品的管理？

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问 怎样进行复验

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问 实验室印章印签应该如何管理？

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