什么是药品中的元素杂质？

3867 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是随机变量？

2321 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是受试者入组/筛选表？

5178 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

为什么安全数据表/声明（SDS）不在在线欧洲药典标准物质数据库上？

1058 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

3030 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

MSDS报告是什么？

2031 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

质量体系中什么是电子记录？

4179 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

2626 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

3045 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

GMP对偏差有什么要求

7558 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 温度验证仪校验能否自己进行？

1706 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

4183 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

6017 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 干热灭菌柜的侧高效压差，工作室压差以及进风口压差有没有标准规定？

6099 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

2832 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

5251 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

5119 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

4854 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

7786 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

2779 浏览 2 关注 1 回答 0 评论