如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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怎么操作平板划线才标准？

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ISO 9001:2015标准中为什么要使用基于风险的思维?

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体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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“回收溶剂的质量标准” 是否必须与新溶剂一致，还是可以宽于新溶剂？

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ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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CDISC常用标准有哪些？

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弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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问 ISO 9001:2015标准中对最高领导提的新要求？

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问 什么是 ISO 9001 认证转换流程？

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问 ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004有什么不同？

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问 ISO 9001:2015标准中提到的知识部分怎么实现？

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问 ISO9000和ISO9001有什么区别？

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问 企业首次申请ISO9001的质量管理体系认证流程是什么？

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问 ISO9001:2015标准中，如何理解“组织及其环境”？

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问 ISO 9001:2015标准中机构策划实施转换工作需要关注？

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问 影响ISO9001体系认证价格的主要因素有哪些？

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