怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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标准曲线的有效期如何规定？

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洁净厂房自净时间测试的方法和标准有哪些依据呢？

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ISO10993-1和提交FDA审评文件区别？

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带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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ISO22000食品安全管理体系中食品安全方针？

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什么是可靠性测试，常见的可靠性测试标准有哪些？

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做样品的时候，经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内，才可以判断准确度，才可以向报数据。现在的问题是：如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内，那该怎么办？

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为什么用两个手册（IATF16949:2016和ISO9001:2015）？

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问 影响ISO9001体系认证价格的主要因素有哪些？

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问 什么是 ISO 9001 认证转换流程？

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问 ISO 9001:2015新标转版路线图是？

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问 2015版ISO9001标准中的“成文信息”该如何理解？

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问 ISO9001:2015中涉及到变更的要求有哪些？如何实施变更？

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问 进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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问 什么是 ISO 9001 认证转换流程？

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问 ISO 9001:2015条款审核与过程方式审核有何区别？

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问 ISO 9001:2015标准中提到的知识部分怎么实现？

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问 ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004有什么不同？

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