如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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用吸量管吸取溶液的方法？

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注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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消毒液做消毒效果验证应选择么哪些微生物

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除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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容量瓶试漏方法？

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对原料药供应链的文件和验证的期望是什么？

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问 阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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问 抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

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问 2020版药典细菌内毒素检查法与2015版的区别

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问 那个中国药典怎么下载呢？我想要第一部的

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问 取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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问 2020版药典通用技术要求新增哪些内容

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问 直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

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问 买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

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问 2020版《中国药典》什么时候开始实施

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