空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

6956 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

1175 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

3312 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

1074 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

1964 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

1637 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

5218 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如果我改变主意，我可以退出试验吗？

2461 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

3147 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何在验证中进行风险评估？

9031 浏览 3 关注 3 回答 0 评论

问 阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

1153 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

5707 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 那个中国药典怎么下载呢？我想要第一部的

3159 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 2020版药典细菌内毒素检查法与2015版的区别

4808 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

2369 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 2020版药典通用技术要求新增哪些内容

3726 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

2898 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 2020版《中国药典》什么时候开始实施

5181 浏览 5 关注 3 回答 0 评论

问 买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

2946 浏览 2 关注 1 回答 0 评论