平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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什么是 ISO 9001 认证转换流程？

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iso 15499与iso 14971有什么区别？生物学评价需要引用15499吗？

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ISO9001认证、ISO14001认证、OHSMS18001认证三体系有什么区别

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公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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ISO 11607系列标准和EN 868系列标准有什么区别

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如何理解ISO9001中的质量手册

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ISO9000内审员和外审员的区别？

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问 是否有ISO14971:2019新版本文件下載

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问 ISO 10993-1中供应商提供了化学表征，器械生产厂家可以免于化学表征吗？如果供应商不能提供，是不是器械生产商必须要自己去测试？

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问 ISO标准中的ISO/TR、ISO/TC、ISO/TS中后缀的字母分别代表什么意思。

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