IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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临床实验中知情同意核查哪些内容

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接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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什么是临床试验？

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单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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在临床试验中如何保护受试者？

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问 产品设计开发阶段如何进行风险管理

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问 什么是Meta 分析？

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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问 I期临床试验的分类有哪些？

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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