ISO 10993中萃取条件的选择，温度的选择，比表面积的选择？ - 分享质量人的知识和经验

登录

该问题已被锁定！

2: 关注

2779: 浏览

ISO 10993中萃取条件的选择，温度的选择，比表面积的选择？

ISO

好问题 0 评论收藏举报

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

去登录! 还没有账号?去注册

1 回答

pzbp666 二阶会员用户来自于: 上海市
2020-10-31 11:10

根据医疗器械的使用方式和产品型态，可依照ISO 10993-12: Sample preparation and reference materials要求，进行温度、表面积比例等萃取条件的选择。材料化学表征的萃取方式也可以参照此标准。

赞同 0 0评论

关于作者

: 冒牌货 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

103: 回答

57: 文章

808: 问题

问题动态

发布时间: 2020-10-31 11:10

更新时间: 2020-10-31 11:10

关注人数: 2 人关注

相关问题

牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?: 1037 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

ISO 9001:2015标准中取消管理者代表要求如何理解？: 3742 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？: 2836 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ISO 11607系列标准和EN 868系列标准有什么区别: 3405 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？: 6687 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?: 1206 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？: 2830 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册产品中包括多个型号，申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?: 815 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对无菌医疗器械初包装材料的选择和/或确认有何要求?: 2813 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择: 5634 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

推荐内容

问 ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020有什么区别？: 1663 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 ISO 10993-1中供应商提供了化学表征，器械生产厂家可以免于化学表征吗？如果供应商不能提供，是不是器械生产商必须要自己去测试？: 2571 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问是否有ISO14971:2019新版本文件下載: 4166 浏览 5 关注 3 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1