PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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新资源食品是安全的吗?其安全性如何得到保障?

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如何确定临床实验设计中的样本量？

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有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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临床试验中的裁定数据是什么？

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印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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一致性评价中共线品种的申报资料要求？

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问 椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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问 对于FDA批准的新剂型产品（505b2途径），且橙皮书显示该产品为RLD和RS，如申请进口注册，应按5.1还是5.2类申报？

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问 软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项

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问 关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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问 药品抽检不合格被公告，生产企业已被当地药监局处罚，外地经营企业还要被多重处罚吗（多级经销商）？

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问 金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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问 新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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