试剂盒中配套阴性质控品是否需要瓶间差的要求？

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冻干机停电的偏差应如何处理？

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为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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怎样延长质控菌株的保存时间呢？

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体外诊断试剂的配套质控品有何要求？

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是否可以通过变更注册的形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品?

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如一条冻干粉针生产线，生产用的瓶子有3mL，有7mL，有10mL，12mL，15mL等，模拟灌装时用多大的瓶子，是交替用还是用产量大的那个？

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使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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问 菌株传代保存到瓷珠里一定要挑单菌落吗？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 菌种操作中，孢子菌悬液如何制备

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问 磁珠法保存菌种怎么操作？

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问 每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？

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问 TSA斜面一般多少度保存，可以放在冷藏里吗？

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问 使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用显色培养基？

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问 同样是金黄色葡萄球菌，ATCC6538与ATCC25923有什么不同？

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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