2
关注
2826
浏览

为什么进行控制菌检查方法适用性?怎么选择相应代表菌株?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

呵呵呵 二阶会员 用户来自于: 广东省东莞市
2021-08-04 14:48

在建立供试品的控制菌检查法或原检查法的检验条件发射改变可能影响检验结果的准确性时,应对供试品的抑菌活性及检查法的可靠性进行确认,即方法适用性。在进行方法适用性试验时,按各供试品微生物限度项下的规定(给药途径)选择相应的菌株,并按供试液的制备和控制菌检查法所规定的方法进行。


关于作者

问题动态

发布时间
2021-08-04 14:48
更新时间
2021-08-04 14:48
关注人数
2 人关注

相关问题

MacA本身就具备选择能力?为什么使用MacB进行选择培养?
什么叫灵敏板?为什么要用灵敏板控制釜温?
微生物限度检查,用薄膜过滤法对膜的要求
外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产,是否可行?
《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则(试行)》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容?
某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围,在产品注册时应如何提供临床评价资料?
我公司已对物料的供应商进行审计,是否可直接采用供应商报告作为物料的放行依据(鉴别项自己做)?
我公司现开发一种口服固体制剂,经对原研制剂的处方进行研究分析,确定其处方中使用了一种抗氧剂,但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂,请问可以使用食品级标准吗?
骨科植入医疗器械非临床研究中,若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同,是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究?
我进行了I/O测试,是否可以不用环路校准?或者说,我做了环路校准,是否不用做I/O测试?

推荐内容

TSA培养基做适用性检查时,用不用做上生孢梭菌?
菌落总数、大肠菌群测定方法?
培养基适用性检查的项目有哪些?有哪些要求?如何进行?
细菌内毒素检查:供试品阳性对照溶液制备,做2样,是否可以用一支工作标准品?
纯化水的微生物检测用什么培养基?
发酵用的培养基有哪些?
灭菌前微生物污染水平和耐热性(D值)的测试方法?
血琼脂下的α溶血和β溶血培养有什么区别
这是什么菌?
培养基灵敏性和促生长实验有什么区别?还有培养基适用性?