试剂盒中配套阴性质控品是否需要瓶间差的要求？

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生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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菌株传代保存到瓷珠里一定要挑单菌落吗？

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复苏冻干质控菌株是否可以采用显色培养基？

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买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

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体外诊断试剂临床评价对比试剂的校准和质控应注意什么？

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使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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体外诊断试剂的配套质控品有何要求？

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问 磁珠法保存菌种怎么操作？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 传代菌种怎么保存

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问 质控菌株是不是传代超过五代就必须销毁处理？

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问 每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？

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问 直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 同样是金黄色葡萄球菌，ATCC6538与ATCC25923有什么不同？

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问 产气荚膜梭菌做冻存时是否需要保持厌氧状态？

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