由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?

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有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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如何收集不良事件？

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实验室如何选择能力验证？

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问 如何在质量人发表一篇文章？

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问 如何填写举报理由？

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问 以侵权理由被处理的内容，通过哪些方法再恢复展示？

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问 如何进入质量人个人账号主页，个人账号主页有哪些功能？

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问 质量人论坛提供的文件下载存在问题。

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问 如何修改和编辑提问？

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问 如何让问题有更多人回答？

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问 如何在质量人提一个问题？

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问 我的内容真实、未侵权，为什么会被处理？

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