验证方式有哪些？

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对于相同型号的设备，在做工艺验证时，有没有必要每一台设备上面必须开展连续的3批，还是说只要这3批能将所有设备都覆盖上即可？

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金属探测器是否要常规用于某些剂型的生产工艺，如压片和灌装工艺？

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对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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请问分析方法验证包括哪些项目？确认又包括哪些项目？

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清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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问 验证的分类及适用条件？

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问 如何对不需要验证的检验方法作确认？

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问 什么是精密度

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问 设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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问 湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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问 如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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问 除菌过滤器的再验证周期一般多长时间？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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