对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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抽样如何确定AQL？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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做过完整性之后的滤芯进行在线灭菌后可能导致滤芯的完整性下降要不要做风险评估呢？

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延续注册后的新注册证未生效，此时需要做变更注册或变更备案，应使用哪个注册证进行变更？

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注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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我上了一个计算机化系统，可是没有审计跟踪功能，是否必须要进行硬件改造？

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实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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问 质量人侵权举报对材料有什么要求？

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问 质量人网盘怎么使用？

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问 质量人网盘

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问 如何修改和编辑提问？

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问 以侵权理由被处理的内容，通过哪些方法再恢复展示？

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问 质量人论坛提供的文件下载存在问题。

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问 如何进入质量人个人账号主页，个人账号主页有哪些功能？

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问 如何在质量人写一个回答？

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问 我的内容真实、未侵权，为什么会被处理？

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问 如何在质量人创建个人专栏？

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