柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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硅油稀释剂对哪些材料有影响

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有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 警戒限/行动限怎么制定

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问 ECR/ECO/ECN分别是什么？

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问 企业为何缺乏过程质量管理？

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问 质量信息有什么作用?

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问 质量改进项目或活动的内容有哪些?

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问 中层管理者的质量职责有哪些?

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问 物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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问 审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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问 产品质量审核的具体项目有哪些?

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