进行对码时，为什么对码比例那么低？

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定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

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医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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定制式医疗器械备案申请材料都有哪些？

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《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

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医疗器械注册证编号怎么看？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？

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医疗器械设计开发策划的流程是什么

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企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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医疗器械单一体系审核（MDSAP）跟常规ISO13485，QSR 820体系有什么区别？

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问 关键工序的验证确认的问题？

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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问 How to determine the service life of active medicaldevices?

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问 体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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问 二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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问 针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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问 如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

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问 注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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