何谓耦合剂？简述影响耦合的因素有哪些？

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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医疗器械设计和开发不同活动与设计和开发不同阶段间的相互关系？

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基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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洁净间布局改变是指车间的功能、传递窗、门、通风口等发生改变吗？如在洁净间增加生产设备，属于车间布局改变吗？需要对洁净间重新进行第三方的环境检测吗？

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对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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问 气相色谱分流比是什么意思

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问 标准曲线如何检验？

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问 气相色谱分析中如何选择载气的最佳操作条件？

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问 载气流速对气相色谱仪分离测定的影响有哪些

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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问 不规则的基线噪音是如何产生的

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问 怎样提高高效液相色谱法的柱效？

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问 液相的有关物质，面积归一化法，可以不做6针的系统适应性吗？

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问 用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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问 为何会出现“胖”峰和平头峰？怎样避免？

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