什么是QFD法

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什么是质量体系审核？

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纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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临床试验中的随机是什么？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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什么是美国初始进口商？

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产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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问 关于口服溶液添加防腐剂的问题

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问 化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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问 药物制剂元素杂质分类？

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问 增加药品规格的补充申请，能否合并一致性评价申请一同申报？

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问 常用的载体有哪些？

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问 CHO-S,CHO-DG44和CHO-K1的优缺点？

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问 瞬转和稳转有什么区别？

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问 我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 影响细胞转染效率的因素有哪些？

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问 关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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