临床试验设计的基本原则？

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在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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报告期内未收到不良事件报告，或数据汇总期内未生产、未销售，是否仍要撰写定期风险评价报告？

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负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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我上了一个计算机化系统，可是没有审计跟踪功能，是否必须要进行硬件改造？

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二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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问 色谱双峰产生的可能原因

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问 标准曲线R值是几个9才合格？

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问 标准曲线的线性范围？

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 如果怀疑气相色谱进样器或载气被污染了，应采用何种检测？

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问 液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

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问 液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

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问 气相色谱峰拖尾、响应低甚至不出峰的原因是什么

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问 规则的基线噪音是如何产生的

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问 为何出现鬼峰？

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