新资源食品和保健食品有什么区别?

1436 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

ISO 10993-1中毒理学评价具体的流程？是否可以举例？是否可以采用风险管理中的生物学风险的评价来进行？

3197 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

Can I use electronic signature instead of handwritten signature?

1083 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是新资源食品?包括哪些类型?

1728 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

国内除了我们CDE对方案进行审核和批准，国内还有遗传办，遗传办不光是看遗传资源，同时，他们也看方案，有没有这种潜在的联动的机制的可能CDE和科技部？

2816 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

求BS EN ISO 10993-1-2020中文版

2843 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ISO 与BS EN ISO有什么区别?

6917 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

ISO9001内审全流程

6788 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

Can an internal tip or information regarding a quality issue, such as potential data falsification,

972 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

企业首次申请ISO9001的质量管理体系认证流程是什么？

2370 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

6262 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

2895 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

1029 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

1474 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 牙科车针产品注册单元应如何划分

3000 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

10293 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

4387 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是UDI?

6880 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

917 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何申请分类界定？

1230 浏览 1 关注 1 回答 0 评论