医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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推荐医疗器械常用的学习网站？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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问 用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

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问 变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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问 ，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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问 企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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问 医疗器械的召回分几级？

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