医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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医疗器械单一体系审核（MDSAP）跟常规ISO13485，QSR 820体系有什么区别？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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问 定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

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问 办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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问 医疗器械临床试验的流程是什么？

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问 如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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问 分类目录实施后，国家药监局有哪些分类界定文件？

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问 三类医疗器械经营许可证办理条件？

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问 口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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问 水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

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