抽样检验方面有哪些国家标准？

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本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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统计学的分类？

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俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?

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第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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问 医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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问 产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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问 医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 临床试验的数据如何处理

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问 《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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