医疗器械注册人委托生产如何办理?

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的，现场检查会关注哪些方面？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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问 一次性使用器械无法重复性使用的支持性资料证明，怎么去证明？

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问 一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 一类医疗器械可以申请创新吗

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 什么时候需要技术文件？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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