产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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体外诊断试剂液体辅助试剂的产品命名要求有哪些

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通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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问 医疗器械不合格品控制流程怎么设计

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 医疗器械变更的法律认定？

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问 医疗器械推荐的无菌标准是什么？

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问 一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械研发各阶段该做什么？

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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