体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么？

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进口仿制药一致性评价，不改变原辅料来源的，原辅料没有登记，也无法在资料中提供登记资料，是否可以？

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医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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如何评价循环血液接触器械的微粒

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在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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问 医疗器械临床试验分类？

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问 体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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问 对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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问 口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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问 申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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问 外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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