原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行？

751 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

5201 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

4333 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

偏差管理有哪些？

7651 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有什么框架可以用来确定HBEL，用以广泛指导质量风险管理（QRM）的程度和是否需要控制措施？

1015 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

目前实验室一部分仪器已经装上审计追踪系统，已建立计算机系统管理规程，是否单独建立关于权限管理的SOP、定期审计追踪的SOP、数据备份与恢复的SOP及积分相关规定的SOP？

6305 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂纯化水检测和环境监测用的培养基需更换批次，厂家可提供培养基适用性检查报告，需要企业再做一次培养基适用性检查吗？

469 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

软件配置管理中的三个基线是什么？

913 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

综合质量风险管理计划（IQRMP)的目的和内容是什么？

6868 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何做好标准品的管理？

2868 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新资源食品是安全的吗?其安全性如何得到保障?

1714 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

问 食品生产企业应当在哪些环节制定并实施控制要求？

2508 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 食品生产企业的选址及厂区环境有什么要求？

3654 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 稳定性研究的开展有哪些要求？

1276 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 特医食品在中国的应用情况如何？

1459 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

1242 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品生产经营除应当符合食品安全标准外，还应当符合哪些要求?

2849 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 BRC食品认证需要准备的文件清单有哪些？

3206 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 《食品生产许可审查通则》规定对现场核查主要核查哪些方面内容?

2504 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 要检测味精中的铅，单位只有火焰，没有石墨炉。按国标法直接用干法灰化，效果不理想，求解决方法

3406 浏览 2 关注 1 回答 0 评论