《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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什么是pH标准缓冲溶液？

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医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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如何提供工厂的质量管理？

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质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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ISO9001如何进行质量管理体系内审？

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细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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问 取亚硝酸钠 0. 750g(按干燥品计算）这是怎么操作的？

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问 医学检验实验室进行的LDT主要包括哪些？

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问 怎样进行复检

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问 如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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问 Y=bX和二次曲线的选用？

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问 怎样进行复验

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问 实验室做能力验证有什么用？

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问 什么是pH标准缓冲溶液？

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问 这是什么菌？

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