培养基模拟验证对于日常生产批量选大于10万支的生产线模拟灌装的数据应该怎么定，指南上只是说适当增加。

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某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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我用的仪器是GBC 932plus的，用1微克/毫升的铜标准溶液测，吸光度也只有0.07左右，太低了，怎么调都调不好，但石墨炉的吸光度正常的呀，请问是哪儿出问题了?

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关于口服溶液添加防腐剂的问题

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

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0.15moL/L氯化钠溶液如何配制？

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pH缓冲溶液有何用途？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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问 温度补偿能消除所有温度引起的误差吗?

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问 买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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问 标准物质期间核查该如何实施？

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问 标准曲线的检验？

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问 配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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问 什么是pH计的两点校准?

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问 药敏试验抗菌药选择原则是什么？

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问 标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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问 质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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