有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

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自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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对流化床滤袋如何进行清洁验证？

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小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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验证的定义有哪些？

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水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

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系统管理员不应该开启全部权限吗？

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问 中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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问 对于计算机系统的验证，不同的系统（比如MES\DMS\QMS等等），因为不同的应用需求而有不同的URS，从而有不同的功能方面的验证。但他们都是计算机系统，对于验证，也因此会有相同的方面的吧？

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问 液相气相的分级管理

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问 计算机系统URS怎么写？

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问 药厂哪些系统需要进行计算计化系统验证？

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问 自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

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问 我们车间有些老设备的控制面板，没法设权限，这个怎么整改？

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问 计算机化是否有类似于灭菌设备等一样的固定的再验证周期要求？

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问 软件验证的次数

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