工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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电磁兼容检验时,样品运行模式应如何选择?

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医用口罩产品注册单元如何划分？

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应该如何提高一线员工的质量意识？

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Graphpad Prism绘制热图（Heatmap）如何绘制？

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牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

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温度验证仪校验能否自己进行？

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问 制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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问 在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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问 年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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问 CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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问 清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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问 共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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问 清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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问 果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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