《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？

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产品密封性验证和轧盖密封性验证有什么区别，为什么做了轧盖密封性还要做产品密封性？

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EAC认证与CE认证有什么区别

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求教除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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什么是损伤性废物？主要包括哪些？

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非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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.为什么在实验过程中有时会出现倒峰？

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试验方案偏离的分类是什么？

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测量系统分析流程及方法是什么

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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问 临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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问 EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

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问 伦理委员会的审查范围有哪些？

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问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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问 什么是受试者入组/筛选表？

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问 如何对试验用药品计数？

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问 生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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问 EDC系统花费高，没必要？

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