校准后的误差值是否需要修正？

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企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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新药注册申请申报需要准备那些资料

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预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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数据完整性中的计算机系统上的每个工作流均需要被验证吗？

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如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

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是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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问 医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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问 在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

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问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 什么是对地漏电流?

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问 电磁兼容检测应注意哪些问题？

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问 动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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问 精馏操作中怎样调节塔的压力？影响塔压的因素有哪些？

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问 无创自动测量血压计临床准确度验证执行标准要求是什么？

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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