超出警戒线需要引起关注，这个关注是否需要记录？

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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生物学试验中试验动物的选择是否一定是需要采用双性别（器械本身不区分性别使用）？

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如何界定医用创面敷料的管理分类？

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已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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申请GB/T45001-2020认证需要哪些材料

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软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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子公司某个产品已做模拟运输验证，请问可否直接采用子公司的模拟运输报告？是否需要另行做模拟运输验证？

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医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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问 有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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问 什么是接触漏电流?

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问 有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 原子吸收分光光度法常用的定量方法有哪些？

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问 血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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问 有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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问 有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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