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什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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青青青二阶会员用户来自于: 上海市
2021-10-23 17:30

不良事件（Adverse Event，AE），病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但并不一定与治疗有因果关系。而不良反应（ADVERSE DRUG REACTIONS，ADR）是指药品在常规剂量下用于预防、诊断或治疗或者调整生理机能时出现的不适和非预期的反应。
不良事件和不良反应的区别：只要是试验过程中发生的任何不良医学事件都是不良事件，但不一定和试验药或参比药有关，而不良反应却与药物有因果关系

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发布时间: 2021-10-23 17:30

更新时间: 2021-10-23 17:30

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