什么是MORE系统？

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混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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临床实验中协调研究者的角色是什么？

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软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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公司内部校准需要什么资质？

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临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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试验方案偏离的定义是什么

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委托生产方在支持HBEL评估的数据方面有什么职责？

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什么是过程特性

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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问 实施GCP的利弊有哪些？

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问 开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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问 试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 如何收集不良事件？

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