研发样品三批都需要做参考范围研究吗？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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国内什么情况下“新注册分类化药仿制药视同一致性评价”?

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如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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哪些情况是医疗器械产品原材料发生改变

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防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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标准品、对照品、校准品、质控品及参考品的区别

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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在哪些情况下汽轮机不破坏真空故障停机？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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问 如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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问 pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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问 各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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问 主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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