目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

1003 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

3448 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

1567 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

2505 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

药品审评过程中，主体变更的情况，该如何申报？

7246 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在缸温较高的情况下，盘车因故停运，应如何处理？

3302 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

2548 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

哪些情况下需做MSA分析？

540 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么叫置信区间？

344 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

1268 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

1202 浏览 1 关注 3 回答 0 评论

问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

2649 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

4923 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

4120 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室样品应储存在何处？

2960 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 源数据核查确认包含哪些内容

6866 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

4838 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

7109 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

927 浏览 1 关注 1 回答 0 评论