接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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TQM起源是什么？为什么要实施TQM?

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中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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临床试验协调员的角色是什么？

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人体临床试验通常分为几期？

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体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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注射剂一致性评价品种是否需要开展过敏、刺激、溶血试验？

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接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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问 影响POCT检测结果的因素 有哪些？

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 如何确定临床实验设计中的样本量？

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问 临床试验中的裁定数据是什么？

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问 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 什么是平行组试验？

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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