确认与验证的区别是什么？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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焊接件焊接应力如何消除？常用的热处理方法景什么？

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为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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CE认证中自我声明是什么?

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什么是鲁尔量规？

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问 试验方案偏离的分类是什么？

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问 临床试验中谁是主要研究者？

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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问 平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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问 CRO的责任是什么？

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问 什么是知情同意流程？

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问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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