《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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什么是生产执行系统？

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在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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EMDN的核心原则是什么？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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临床试验中的监查员是什么？

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什么是零缺陷理论？

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什么叫多个适应症？

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问 临床试验后再补充检验，是否合规？

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问 临床试验中的中心实验室数据是什么？

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问 接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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问 各期试验应由哪些人员来主持？

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问 疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 什么是平行组试验？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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问 医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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