医疗器械货架有效期是的验证试验有哪几类？

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什么是亚稳态？为什么两级触发器可以防止亚稳态传播？

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如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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问 接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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问 拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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