医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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什么是医疗器械可用性？

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医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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是否所有的医疗器械都能委托生产？

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关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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问 质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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问 定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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问 每期临床试验中包括什么类型的试验？

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问 医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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问 医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分

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问 如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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问 医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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问 临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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