采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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过程方法的审核，重点关注哪些内容？过程方法的审核，若遇有审核时间较紧张时如何处理？过程方法的审核应关注需求、关注现场、考虑有效性及效率和深度审核？

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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一般在哪些情况下禁止启动或运行汽轮机？

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