HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

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GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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产品质量审核大纲的内容有哪些?

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原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

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问 医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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问 如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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问 如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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问 穿刺针上的G、mm是啥？尺寸的计算公式是？

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