有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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谁有YY／T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用标准分享？

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单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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三类医疗器械经营许可证办理条件？

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问 口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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问 同品种医疗器械包括几种情况？

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问 注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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问 medical X-ray diagnostic equipment ( ClassIII)?

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问 申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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问 骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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问 牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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问 有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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