如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

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标准曲线的有效期如何规定？

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制药企业计算机化系统的权限管理如何控制？IT的权限由谁来管控？

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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如何判断你的pH计是否准确？

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临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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如何用甲苯胺蓝染色液做渗透试验

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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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问 怎么理解医疗器械型号覆盖？

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问 医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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问 生物相容性是什么？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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问 软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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问 已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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问 印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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