工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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第二类体外诊断试剂（IVD）注册需要哪些资料？

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我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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体外诊断试剂(IVD)留样检验有哪些要求？

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体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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问 国家局对产品备案时产品名称、的产品描述，预期用途的表述有何规定？

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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问 《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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问 对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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问 医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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问 GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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