第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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体外诊断试剂是怎么进行分类的？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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产品价值较高，产量较小，产品检验的问题？

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无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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问 口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究？

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问 手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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问 微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 生产批号的管理的问题？

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问 分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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问 输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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问 What is software core algorithm?

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问 定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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问 一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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