如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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第二类体外诊断试剂（IVD）注册需要哪些资料？

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公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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A公司管理者代表在A公司全职上班，A公司与B公司均属于C公司的全资子公司，A公司管理者代表的劳动合同关系在B公司，可以吗？

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IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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class D类产品IVDR NB-CE认证临床试验具体要求有哪些?

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IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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问 JG、GB/T、JGJ、JC/T、JG/T、DL/T、JTJ是什么行业标准？

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问 谁有QB/T4071-2021课桌椅的标准呀

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问 食品行业相关的标准在哪里可以下载？

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问 口罩打达到防疫要求的五种执行标准是什么？

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问 QC/T是什么标准？

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