class D类产品IVDR NB-CE认证临床试验具体要求有哪些?

1898 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

1214 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

6707 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

1772 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

5353 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

Class C类产品申请IVDR NB-CE认证需要哪些材料？

1893 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

ISO 10993-1中供应商提供了化学表征，器械生产厂家可以免于化学表征吗？如果供应商不能提供，是不是器械生产商必须要自己去测试？

2777 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

887 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

(MDR 和 IVDR)如何写符合性声明？

4421 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

A公司管理者代表在A公司全职上班，A公司与B公司均属于C公司的全资子公司，A公司管理者代表的劳动合同关系在B公司，可以吗？

882 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 QC/T是什么标准？

2702 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品行业相关的标准在哪里可以下载？

1675 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 JG、GB/T、JGJ、JC/T、JG/T、DL/T、JTJ是什么行业标准？

2940 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 谁有QB/T4071-2021课桌椅的标准呀

2583 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 口罩打达到防疫要求的五种执行标准是什么？

2124 浏览 1 关注 1 回答 0 评论