欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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可以列举常见的审核缺失以具体展现VDA6.3的要求？

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对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

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特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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注射剂（肌注）可以申请豁免BE吗，有什么要求吗？

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关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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问 什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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问 为什么用两个手册（IATF16949:2016和ISO9001:2015）？

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问 通过IATF16949认证后多长时间才能拿到证书？

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问 如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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问 过程业绩和质量目标有何关系？

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问 供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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问 职责的意图是否是指向职能（如，质量），特别的岗位（如，质量总监），或者是个人（如，鲍勃－史密斯）？

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问 组织的质量目标值很低是否能通过认证？

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问 实施IATF16949：2016 所要求的强制性文件清单有哪些？

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问 供方以技术保密为由，不提交PPAP怎么办？

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