两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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UKCA认证和CE认证可以一起么？

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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问 牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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问 工艺验证中关键工艺的验证，用对工艺参数的最大值最小值中间值各生产几批做验证吗？

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问 产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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问 医疗器械注册变更包括哪些？

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问 负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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问 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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