如何理解GB/T 19001-2016标准4.4的要求

5858 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

是否可以通过变更形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品？

2231 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

印度ARAI认证如何进行工厂检查？

1193 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

检验机构应保存涉及检验活动的每个人员的技术知识、技能的记录，是指技术知识、技能的考核记录吗？

4493 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

组织如何去控制？

2266 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

6191 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在质量人如何进行侵权举报？

3942 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂的配套仪器尚未取得注册证，该体外诊断试剂是否可以申请注册?

1090 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

6022 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

1289 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 试剂有效期和配置以后的试液有效期怎么确定？

6764 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何确保实验室不搞混样品？

5947 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线的有效期如何规定？

2906 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

5800 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室内部校准适用范围？

1545 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

1057 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 ph计电极保护液是什么？

1156 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

6295 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 系统误差？

2465 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

4191 浏览 2 关注 1 回答 0 评论